丽水市城市房屋拆迁管理办法(废止)

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丽水市城市房屋拆迁管理办法(废止)

浙江省丽水市人民政府


丽水市城市房屋拆迁管理办法

丽政令〔2002〕24号


《丽水市城市房屋拆迁管理办法》已经市人民政府第14次常务会议审议通过,现予发布,自2002年7月1日起施行。


                 

               二○○二年五月二十五日








丽水市城市房屋拆迁管理办法


  第一章 总 则


  第一条 为了加强城市房屋拆迁管理,维护拆迁当事人的合法权益,保障城市建设项目顺利进行,根据国务院《城市房屋拆迁管理条例》和《浙江省城市房屋拆迁管理条例》及有关法律、法规规定,结合丽水市实际,制定本办法。

  第二条 凡在丽水市城市规划区内国有土地上实施房屋拆迁,并需要对被拆迁人补偿、安置的,适用本办法。

  在丽水市城市规划区内集体土地上实施房屋拆迁,涉及土地征用的,按照土地管理法律、法规和规章的规定执行;房屋拆迁补偿安置,参照本办法执行。

  第三条 房屋拆迁必须符合城市规划,有利于旧城区改造和生态环境改善,保护文物古迹。

  第四条 拆迁人必须按照本办法规定,对被拆迁人给予补偿安置;被拆迁人应当在规定的搬迁期限内完成搬迁。被拆迁人所在单位或其主管部门,应当协助拆迁人做好被拆迁人的动员搬迁工作。

  第五条 本办法所称拆迁人是指依法取得房屋拆迁许可证的单位。

  本办法所称被拆迁人是指被拆迁房屋的所有人。

  第六条 丽水市建设局是本市房屋拆迁主管部门,负责城市的房屋拆迁监督管理工作。财政、计划、公安、工商、司法、文化、环保等部门和乡(镇)人民政府(街道办事处)应当按照各自职责,依照本办法的规定,互相配合,共同做好城市房屋拆迁管理工作。

  丽水市国土资源行政主管部门依照有关法律、法规的规定,负责做好与城市房屋拆迁有关的土地管理工作。


  第二章 拆迁管理


  第七条 丽水市建设行政主管部门应当会同计划、国土资源等行政主管部门,按照丽水市城市总体规划的要求和城市建设的需要,制定城市房屋拆迁的中长期规划和年度计划,报市人民政府批准实施。房屋拆迁年度计划报省人民政府备案。

  第八条 拆迁房屋的单位取得房屋拆迁许可证后,方可实施房屋拆迁。申请房屋拆迁许可证应当向房屋拆迁主管部门提交下列文件:

  (一)建设项目批准文件;

  (二)建设用地规划许可证;

  (三)国有土地使用权批准文件;

  (四)拆迁实施计划、拆迁补偿安置方案;

  (五)办理存款业务的金融机构出具的拆迁补偿安置资金证明。

  前款第(四)项规定的拆迁补偿安置方案应当对临时周转房和用于产权调换的安置房作出安排。第(五)项规定的拆迁补偿安置资金管理按照《浙江省城市房屋拆迁补偿安置资金管理办法》的规定执行。

  市房屋拆迁主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请事项进行审查,对符合条件的,颁发房屋拆迁许可证。

  第九条 房屋拆迁主管部门应当自房屋拆迁许可证核发之日起5日内,将建设项目名称、拆迁人、拆迁范围、拆迁期限、搬迁期限等内容,以公告的形式予以公布,并将拆迁公告内容和补偿安置方案书面通知被拆迁人。

  房屋拆迁主管部门和拆迁人应当及时向被拆迁人做好宣传、解释工作。

  第十条 拆迁人应当在房屋拆迁许可证确定的拆迁范围和拆迁期限内,实施房屋拆迁。

  拆迁人自取得房屋拆迁许可证之日起3个月内不实施房屋拆迁的,房屋拆迁许可证自然失效,并由房屋拆迁主管部门予以公告。

  需要延长拆迁期限的,拆迁人应当在拆迁期限届满15日前,向房屋拆迁主管部门提出延长拆迁期限申请;房屋拆迁主管部门应当自收到延期申请起10日内予以答复。

  第十一条 拆迁人可以自行拆迁,也可以委托具有拆迁资格的单位实施拆迁。从事拆迁业务单位必须是按国家、省有关规定依法取得房屋拆迁资格证书的单位。

  拆迁人委托拆迁的,应当向被委托的拆迁单位出具委托书,并签订拆迁委托合同。拆迁人应当自拆迁委托合同签订之日起15日内,将合同报房屋拆迁主管部门备案。

  被委托的拆迁单位不得转让拆迁业务。

  房屋拆迁主管部门不得作为房屋拆迁人。

  第十二条 拆迁范围公布后,拆迁范围内的单位和个人,在拆迁公告有效期内不得进行下列活动:

  (一)新建、改建、扩建房屋;

  (二)改变房屋和土地用途;

  (三)租赁房屋。

  房屋拆迁主管部门应当就前款所列事项,书面通知有关部门暂停办理相关手续。暂停办理的书面通知应当载明暂停期限。暂停期限不超过1年;拆迁人需要延长暂停期限的,应当经房屋拆迁主管部门批准,延长暂停期限最长不超过1年。

  公安、建设、国土资源、工商、房管等部门以及乡(镇)人民政府(街道办事处)、居民委员会、村民委员会,暂停办理拆迁范围内的户口迁入和分户、营业执照、房屋翻(扩)建、房屋买卖、赠与、析产的过户手续。

  因出生、军人复转退、婚嫁等确需入户或分户的,经批准后及时将入户或分户情况通知拆迁人,以便于拆迁安置方案的及时调整。

  第十三条 拆迁人应公布房屋拆迁补偿安置方案,接受社会监督。

  第十四条 拆迁人与被拆迁人应当依照本办法规定,签订拆迁补偿安置书面协议。协议应载明补偿形式、货币补偿金额、安置房屋面积与地点、搬迁期限、过渡方式、过渡期限和违约责任以及当事人认为需要订立的其他条款。拆迁补偿安置协议按浙江省建设厅监制的文本执行。

  拆迁依法租赁的房屋,拆迁人应当与被拆迁人、房屋承租人订立拆迁补偿安置协议。

  拆迁房管部门代管的房屋,拆迁人应当与代管人签订拆迁补偿安置协议,代管房屋有使用人的,拆迁人应当与代管人、房屋使用人签订拆迁补偿安置协议。

  拆迁补偿安置协议自签订之日起生效。拆迁人应当自签订协议起15日内将协议报房屋拆迁主管部门备案。

  第十五条 拆迁补偿安置协议订立后,被拆迁人或者房屋承租人在搬迁期限内拒绝搬迁的,拆迁人可以依法向仲裁委员会申请仲裁,或者依法向人民法院提起行政诉讼。诉讼期间,拆迁人可以依法申请人民法院先予执行。

  第十六条 拆迁人与被拆迁人或者拆迁人、被拆迁人与房屋承租人达不成补偿安置协议的,经当事人申请,由房屋拆迁主管部门裁决。房屋拆迁主管部门是被拆迁人的,由同级人民政府裁决。

  裁决部门应当在收到申请之日起30日内,依法作出书面裁决。裁决作出前,裁决部门应当充分听取各方意见。

  当事人对裁决不服的,可以依法申请行政复议或者依法向人民法院提起行政诉讼。除依法需要停止执行的情形外,在复议和诉讼期间如拆迁人按裁决已对被拆迁人给予货币补偿或者提供拆迁安置用房、周转房的,复议、诉讼期间不停止拆迁的执行。

  第十七条 被拆迁人或者房屋承租人在裁决规定的搬迁期限内不搬迁的,可以由市人民政府责成有关部门强制拆迁,或者由房屋拆迁主管部门依法申请人民法院强制拆迁。

  实施强制拆迁前,拆迁人应当就被拆除房屋的有关事项,向公证机关办理证据保全。

  第十八条 拆迁中涉及军事设施、教堂、寺庙、文物古迹和涉外房屋的,按照有关法律、法规、规章办理。

  拆迁房管部门代管、设有抵押权和其他产权不明等特殊情形的房屋,依照《浙江省城市房屋拆迁管理条例》第十九、二十、二十一条规定执行。

  第十九条 尚未完成拆迁补偿安置的建设项目依法转让的,转让人和受让人应当向房屋拆迁主管部门办理拆迁人变更手续,转让后原拆迁补偿协议中有关权利、义务随之转移给项目受让人。项目转让人和受让人应当书面通知被拆迁人,并自转让合同签订之日起30日内予以公告。

  受让人不能履行原拆迁补偿安置协议的,转让人应当承担连带责任。

  第二十条 拆迁人实施房屋拆迁的补偿安置资金应当全部用于房屋拆迁的补偿安置,不得挪作他用。

  房屋拆迁主管部门应当按照《浙江省城市房屋拆迁补偿安置资金管理办法》,加强对拆迁补偿安置资金使用的监督管理。

  第二十一条 公安、教育、供水、供电、税务等部门和单位应凭房屋拆迁主管部门的拆迁证明,及时办理和安排被拆迁人的户口转移、子女转学转托以及用水、用电等事宜。被拆迁人在拆迁补偿安置协议签订之日起2年内购房的,在拆迁补偿安置费之内的部分可凭拆迁补偿安置协议享受国务院规定的减、免税优惠。

  第二十二条 房屋拆迁主管部门应当建立、健全拆迁房屋档案制度,加强对房屋拆迁档案资料的管理。

  房屋拆迁的档案资料包括:拆迁人从事房屋拆迁的有关批准文件,拆迁计划和拆迁方案及其调整资料,拆迁补偿安置协议及其结算资料,拆迁过程中的审查处理文件,以及其他与拆迁有关的档案资料。


  第三章 拆迁补偿与安置


  第二十三条 拆迁人应当对被拆除房屋及其附属物的所有人,依照国家、省有关法律、法规和本办法规定给予合理补偿安置。

  在国有土地上拆迁补偿、安置可以实行货币补偿,也可以实行产权调换。被拆迁人有权选择具体补偿方式。

  拆迁非公益事业房屋的附属物,不作产权调换,由拆迁人给予货币补偿。拆迁范围公布后新建、改建、扩建的附属物,必须在拆迁公告规定的搬迁期限内自行拆除,不予补偿。

  第二十四条 产权调换或者货币补偿的面积,按照被拆房屋的《房屋所有权证》或者其他合法房产凭证记载的建筑面积结合本办法的规定计算。

  第二十五条 拆除教学、医疗用房、敬老院、幼儿园、公共厕所、文化体育设施等社会公益事业的房屋及其附属物,拆迁人应当按照城市规划的要求和相应规模予以重建,或者给予货币补偿。补偿款仍用于公益事业建设。

  第二十六条 拆迁租赁房屋,被拆迁人与房屋承租人解除租赁关系的,或者被拆迁人对房屋承租人进行安置的,拆迁人对被拆迁人给予补偿。

  拆迁房管部门直管住宅公房或者单位自管住宅公房的(包括不成套房),房屋合法的承租人符合房改政策规定的,享受按照房改政策购房的权利。

  房屋承租人按照房改政策购房后,拆迁人应当对其按被拆迁人予以补偿、安置。

  房屋合法的承租人未按房改政策购房的,也未与被拆迁人达成解除租赁关系协议的,拆迁人应当对被拆迁人实行产权调换的补偿安置方式。安置用房由原房屋承租人承租,被拆迁人应当与原房屋承租人重新签订房屋租赁合同。

  第二十七条 被拆房屋货币补偿金额由具有法定资格的房地产评估机构以房屋拆迁许可证核发时政府公布的货币补偿基准价为基本依据,根据被拆房屋的区位、用途、结构、建筑面积、成新、层次、朝向等因素评估确定。

  房屋拆迁主管部门应当提出不少于两家的房地产评估机构名单,并说明其资质、信誉等情况,供被拆迁人选择。被拆迁人应当在房屋拆迁管理部门提供房地产评估机构名单后10日内作出选择。评估机构由房屋拆迁主管部门按参加选择的被拆迁人的多数意见确定。被拆迁人未在规定的时间内作出选择的,由房屋拆迁主管部门确定。

  房地产评估机构在确定被拆房屋的房地产市场评估价格前,应当听取被拆迁人的意见。

  第二十八条 被拆房屋货币补偿基准价,由市房屋拆迁主管部门会同价格、国土资源、规划等行政主管部门按照上一年度同类地段、同类用途新建房屋的市场平均价格分别确定,报市人民政府批准,并在每年的3月底前公布。

  货币补偿基准价确定之前,市价格主管部门应当召开听证会,广泛听取各方面意见。

  第二十九条 被拆房屋的房地产市场评估价格实行公示制。

  房地产评估机构应当将被拆迁人的姓名、被拆房屋的门牌号、评估因素、评估依据、评估价格等主要情况在被拆迁地段公示,接受社会监督,公示时间不得少于10日。

  第三十条 产权调换实行等价交换的原则。被拆迁人选择产权调换方式安置的,拆迁人与被拆迁人应当结算被拆房屋和安置用房的差价。即由评估机构评估出被拆房屋的货币补偿价,然后按照被拆房屋的货币补偿价与拆迁人提供的安置用房的市场价进行差价结算,多退少补。

  选择产权调换的被拆迁人有权要求拆迁人提供不少于被拆房屋原建筑面积的安置用房。

  被拆迁地段用于同类商品房建设的,被拆迁人享有同等条件的优先购买权利。

  第三十一条 拆迁范围内的违法建筑、临时建筑按以下规定处理:

  (一)拆迁范围内的违法建筑、超过批准期限的临时建筑,必须在拆迁公告规定的搬迁期限内自行拆除,不予补偿。

  (二)拆除未明确规定使用期限(已使用2年以上),而规划管理部门在审批中已注明城市拆迁时需要无偿拆除的新建、扩建、加层的房屋、临时建筑,必须在拆迁公告规定的搬迁期限内自行拆除,不予补偿。

  (三)拆除未超过批准期限的临时建筑,按重置价格结合成新后的50%给予补偿。

  第三十二条 拆移建设用地上的公共设施或各种管线,所需的迁移费和材料的损耗费,由拆迁人补偿给原所有人自行迁移。如同时需要扩建、改建的,其扩建、改建部分所需的费用和原材料,由原所有人自行解决。

  第三十三条 对拆迁范围内公共树木、绿地,应尽可能保留。确不能保留的,应按市人民政府批准的有关规定办理补偿事宜。但对在拆迁公告公布以后抢种的,不予补偿。

 第三十四条 按照本章规定对被拆迁人进行补偿安置后,其被拆房屋按规定容积率占有的土地,不再予以补偿。被拆迁人依法享有使用权的土地,其面积超过被拆房屋按规定容积率占有的土地面积,超过部分的土地按照《浙江省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》第二十九条规定予以补偿,补偿办法由市人民政府另行公布。

  第三十五条 拆除非住宅房屋,按以下规定办理:

  (一)被拆房屋的用途以房屋所有权证书上标明的用途为准,认定房屋用途以规划、土地管理部门提供的合法有效文件为依据。在拆迁过程中产权登记部门发现房屋所有权证登记的用途确实有误的,应当组织有关职能部门重新确认。

  (二)房屋所有权证未明确用途的。由产权登记部门依照职权或者房屋所有人的申请,按照本条第(一)项规定审核确认。

  (三)房屋所有人要求改变原登记用途的,可以在其房屋被列入拆迁范围前,持有关文件向产权登记部门申请变更登记。

  (四)1979年3月31日丽水市规划部门设立以前建造的房屋,其初始用途为商业营业用房,且延续使用并取得营业执照的,产权登记部门可以将其确认为商业营业用房。

  (五)1990年4月1日《中华人民共和国城市规划法》施行前已改变房屋用途并以改变后的用途延续使用的,根据房屋所有人的申请,按改变后的用途认定,由产权登记部门变更登记;其中改为商业用房的,应当持有合法有效营业执照。

  1990年4月1日《中华人民共和国城市规划法》施行后,未经土地、规划部门批准改变房屋用途的,原则上按原用途认定并进行补偿安置。

  改变房屋用途,按规定应当交纳土地收益金的,房屋所有人应当在变更登记前依法补交土地收益金。

  (六)拆除国家行政机关、事业单位的非住宅房屋,确需重建的,可以实行异地安置。

  (七)非住宅房屋拆迁,经批准给原所有人安排异地建房的,由拆迁人按被拆除房屋的重置价结合成新给予补偿。新安排异地建房用地面积与被拆除房屋用地面积相等部分征地的各种费用,由拆迁人支付;超过被拆除房屋用地面积部分征地的各种费用,由被拆迁人支付。新安排异地建房建筑面积与被拆除房屋建筑面积相等部分的各种规费,由拆迁人支付;新安排异地建房建筑面积超过被拆除房屋建筑面积部分的各种规费,由被拆迁人自负。

  (八)街道拆迁后形成的临街非商业营业房屋,不准擅自改建成临街商业营业用房。若该房屋所有权人提出申请,经土地、建设规划部门批准,在补缴该房屋土地收益金后(收益金按房屋改变使用性质增值部分的70%收取,增值部分由专业房地产评估机构按同地段商业营业用房市场价评估确定),可给予办理房屋改变用途手续。

  第三十六条 被拆迁人属于特殊困难人员,其被拆住宅用房每户建筑面积少于36平方米(在同一城市规划区内有其他住宅用房的合并计算),并实行产权调换的,拆迁人应当提供建筑面积36平方米以上48平方米以下的成套房作为安置房。被拆房屋和安置用房不结算产权调换的差价。

  前款所称的特殊生活困难人员,是指按照有关规定享受最低生活保障待遇的当地城市居民;被拆住宅用房每户建筑面积,按照房屋许可证核发时被拆迁人的户籍证和房屋所有权证或者其他合法房产凭证为依据确定。

  第三十七条 被拆迁人选择产权调换的,拆迁人应当自领取房屋拆迁许可证之日起24个月内将被拆迁人或者房屋承租人安置完毕。

  第三十八条 过渡期间的周转房可以由被拆迁人或者房屋承租人自行解决,也可以由拆迁人提供。被拆迁人或者房屋承租人有权选择具体过渡方式,拆迁人不得强迫或者拒绝。

  拆迁人提供周转用房的,被拆迁人或者房屋承租人应当在得到安置用房的4个月内腾退周转用房。

  住宅房屋的被拆迁人或者房屋承租人自行解决周转房的,拆迁人应当从其搬家之月起到被安置后的4个月内支付其临时安置补助费。临时安置补助费由市人民政府根据当地物价水平每年公布一次。

  拆迁人超过拆迁补偿协议规定的过渡期限未提供安置用房的,应当自逾期之月起按照原标准的2倍支付临时安置补助费,补偿被拆迁人或者房屋承租人因延期使用安置用房的损失。

  实行货币补偿安置的,被拆迁人自行解决周转房。临时安置补助费支付期限为6个月,标准由市人民政府根据当地物价水平每年公布一次。

  第三十九条 拆迁人应按被拆房屋的建筑面积支付被拆迁人或承租人搬家补助费。自行解决周转用房的,一次性付给两次搬家补助费。由拆迁人提供周转用房的,分两次付给搬家补助费,搬家补助费每户不少于600元。具体标准由市人民政府根据当地物价水平每年公布一次。

  第四十条 个人被拆住宅搬迁时,所在单位应当凭房屋拆迁主管部门的证明,给予原使用人3天公假,不影响其工资和评奖。

  第四十一条 拆除非住宅房屋造成停产、停业以及搬迁、安装、过渡费用,由拆迁人给予一次性补助。具体补助数额由专业评估机构评估确定。

  拆迁私人商业营业用房造成停业的,按每间店面2个从业人员给予经济补助,补助期限为6个月,人均月补助标准由市人民政府按当地物价水平每年公布一次。

  拆迁利用私有住宅用房改为非住宅用房的房屋,造成停产、停业的,不予补偿。

  第四十二条 拆除在集体所有土地上农业人口的住宅房屋,按下列规定办理:

  (一)拆除农业人口住宅房屋,其所在行政村有新村建设规划留用地的,可安排地基异地重建;其所在行政村没有新村建设规划留用地的,原则上不予安排地基建房,以产权调换形式或以货币补偿形式进行安置。

  (二)拆除农业人口住宅房屋符合安排地基建房条件的,可按以下标准安排地基建房:3人以下安排一间半;4人的,安排二间;5人的,安排二间半;6人以上的,安排三间。上述规定每间占地面积为36平方米,建房高度不得超过三层。独生子女可按2人计算。

  (三)拆除农业人口住宅房屋,当被拆迁人被拆除的住宅房屋外,另有一处及一处以上住宅房屋产权(含本办法发布实施后出售的住宅)时,其户均面积已经达到或超过第(二)项标准的,不再安排地基建房,其被拆房屋,以产权调换形式或以货币补偿形式进行安置。对达不到第(二)项标准不足半间的,不予安排;等于或超过半间的,安置一间;超过一间的,安置一间半;以此类推。

  (四)拆除农业人口和非农业人口混居的住宅房屋,即房屋所有权人及其配偶和同一户家庭成员中既有农业人口、又有非农业人口的,可以合并计算人口安排地基建房。但本户中非农业人口已经享受过单位房改政策或购买过经济适用房的人口除外。

  (五)拆除农业人口住宅房屋,如其住宅房屋是通过买卖所得的(本行政村村民之间买卖的除外),只能按照原建筑面积,以产权调换形式或以货币补偿形式进行安置。

  (六)被拆迁户的人口以公安部门颁发的户口簿为准。

  (七)拆除农业人口住宅房屋,有二户或二户以上共同持有一本房屋所有权证的,其房屋建筑面积(包括该房屋中不同结构、 不同层次的面积)由国土资源、房管等部门和机构核定后,按人口比例平均分摊计算。

  (八)拆除农业人口住宅房屋,根据不同情况予以补偿:

  如被拆房屋建筑占地面积少于或等于新安排地基建房占地面积,当被拆房屋建筑面积少于(含等于)新建房屋建筑面积时,被拆房屋建筑面积按重置价结合成新给予补偿;当被拆房屋建筑面积多于新建房屋建筑面积时,其中与新建房屋建筑面积相等部分的被拆房屋建筑面积,按重置价结合成新给予补偿,其余部分在扣除该部分建筑面积所分摊的土地征用等费用后,按非农业人口的货币补偿标准给予补偿。

  如被拆房屋建筑占地面积大于新安排地基建房建筑占地面积时,其被拆房屋建筑占地与新建房屋建筑占地相等部分的房屋建筑面积,按前项规定补偿,其余部分按非农业人口的货币补偿标准给予补偿。在上述补偿标准中,同一户如有不同层次的被拆房屋,其房屋建筑面积应按该房屋的建筑占地面积平均分摊计算。

  (九)被拆迁人签订《拆迁安置补偿协议》时,必须提供《房屋所有权证》和《集体土地使用权证》。如果上述两证记载的建筑占地面积不一致,当误差超过3%时,由房屋拆迁主管部门会同国土资源主管部门联合实地丈量后确认;当误差在3%以内时,可以《房屋所有权证》上记载为准。

  (十)新安排建房地基与被拆房屋建筑占地面积相等部分(包括间距)征地和新村配套的各种费用,以及新安排建房建筑面积与按房屋重置价结合成新进行补偿的被拆原房屋建筑面积相等部分的各种规费由拆迁人支付;新安排建房地基的建筑占地超过被拆房屋建筑占地部分的面积,被拆迁人按农民新村的市场出让价支付。市场出让价由市人民政府根据安置地段每年公布。新建成房屋建筑面积超过被拆迁建筑面积的各种规费由被拆迁人自负。

  (十一)拆迁土地所有权属集体所有的生产经营用房,已经停止生产经营或擅自改变使用性质的,按该房屋的重置价结合成新、已缴纳的有关规费进行货币补偿。

  (十二)拆迁土地所有权属集体所有的生产经营用房,在拆迁公告发布之前1年内仍在连续合法生产经营的,可以实行产权调换或异地建房,但安置后的房屋使用性质不变(仍属生产经营用房)。所拆生产经营用房占地部分在征用中不再重复安排村集体二、三产业用地指标。


  第四章 法律责任


  第四十三条 违反本办法规定,未取得房屋拆迁许可证,擅自实施拆迁的,依据国务院《城市房屋拆迁管理条例》第三十四条规定,由房屋拆迁主管部门责令停止拆迁,给予警告,并处已经拆迁房屋建筑面积每平方米20元以上50元以下的罚款。

  第四十四条 拆迁人违反本办法规定,以欺骗手段取得房屋拆迁许可证的,依据国务院《城市房屋拆迁管理条例》第三十五条规定,由房屋拆迁主管部门吊销房屋拆迁许可证,并处拆迁补偿安置金1%以上3%以下的罚款。

  第四十五条 拆迁人违反本办法的规定,有下列行为之一的,依据国务院《城市房屋拆迁管理条例》第三十六条规定,由房屋拆迁主管部门责令停止拆迁,给予警告,可以并处拆迁补偿安置金3%以下的罚款;情节严重的,吊销房屋拆迁许可证:

  (一)未按房屋拆迁许可证确定的拆迁范围实施房屋拆迁的;

  (二)委托不具有拆迁资格的单位实施拆迁的;

  (三)擅自延长拆迁期限的。

  第四十六条 接受委托的拆迁单位违反本办法规定,转让拆迁业务的,依据国务院《城市房屋拆迁管理条例》第三十七条规定,由房屋拆迁主管部门责令改正,没收违法所得,并处合同约定的拆迁服务费25%以上50%以下的罚款。

  第四十七条 市人民政府房屋拆迁主管部门违反本办法规定,核发房屋拆迁许可证以及其他批准文件的,以及核发房屋拆迁许可证或其他批准文件后,不履行监督管理职责的,或者对违法行为不予查处的,依据国务院《城市房屋拆迁管理条例》第三十八条规定,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;情节严重,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第四十八条 其它违反城市房屋拆迁规定的,依据《浙江省城市房屋拆迁管理条例》有关法规规定处罚。


  第五章 附 则


  第四十九条 在丽水市规划区外的莲都区范围内的国有土地上实施房屋拆迁,并需要对被拆迁人实行补偿安置的,参照本办法执行。

  第五十条 本办法未规定,而《浙江省城市房屋拆迁管理条例》已规定,从其规定。

  第五十一条 本办法自2002年7月1日起施行。原丽水市人民政府2001年7月4日发布的《丽水市市区房屋拆迁管理暂行办法》同时废止。



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劳动和社会保障部关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知

劳动和社会保障部


劳动和社会保障部关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知
劳动和社会保障部




各省、自治区、直辖市劳动(劳动和社会保障)厅(局):
根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发〔1998〕44号)和劳动保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家药品监管局、国家中医药局印发的《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》(劳社部发〔1999〕15号),我部会同有
关部门制定了《国家基本医疗保险药品目录》(以下简称《国家药品目录》),现印发各地,并就有关事项通知如下:
一、制定《国家药品目录》,是加强基本医疗保险用药管理,确保城镇职工基本医疗保险改革工作顺利推进的重要措施。各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门要提高认识,按照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的要求,认真贯彻执行《国家药品目录》,同时积
极做好本省(区、市)基本医疗保险药品目录的调整和实施工作。
二、各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门可参考目前执行的公费、劳保医疗用药范围以及当地疾病谱和用药习惯,对《国家药品目录》中的乙类药品进行调整。增加和减少的乙类药品品种数之和应控制在全部乙类药品总数的15%以内。调整药品目录要坚持公平、公正、公开
的原则,建立健全工作机构和专家组,充分征求财政、卫生、药品监督、中医药和价格管理部门及有关专家的意见,制定科学合理的遴选办法。乙类药品调整部分应报我部审核。在调整过程中,不得以任何名目向药品生产和经销企业收取费用。严禁滥用职权,以权谋私。调整的药品名称要
注明剂型,西药采用通用名,中成药采用国家药典或部颁标准规定的正式品名,不得使用或标注商品名。对《国家药品目录》中的民族药及其他符合国家药典标准或部颁标准的民族药品,可根据当地的经济条件及用药习惯,遴选纳入本地药品目录,纳入数量不受乙类药品调整比例的限制。
乙类药品的调整工作应在今年年底前完成,并报我部备案。
三、基本医疗保险统筹地区要严格执行《国家药品目录》和本省(区、市)调整公布的药品目录。对本省(区、市)药品目录中的乙类药品,应根据医疗保险基金的支付能力和职工的经济承受能力,制定合理的给付办法和标准;对国家和省(区、市)明确规定限制使用范围的药品,应
分别作出限制适应症或医疗机构、医师级别或科别的规定。对于经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂,统筹地区劳动保障行政管理部门要在充分征求卫生、中医药、药品监督等部门及有关专家的意见后,制定限于定点医疗机构使用的、纳入基本医疗保险用药范围的医院制剂目录
和给付比例,并报省级劳动保障行政管理部门备案。
各级劳动保障行政管理部门要加强与有关部门的协调配合,严格基本医疗保险用药管理,保障职工的基本用药需求,合理控制药品费用支出。要做好药品使用和费用支付的日常统计分析工作,及时反映并认真解决《国家药品目录》执行中存在的问题,重要情况应及时报告我部。

国家基本医疗保险药品目录
一、西药部分
-----------------------------------------------------------
| | | 药品名称 | |限制使|
| 分类 | 编号 |-----------------------------------| 剂型 | |
| | | 中文名称 | 英文名称 | |用范围|
|---------------------------------------------------------|
|1 抗微生物药 |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1 抗生素类抗感染药 |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1.1 青霉素类 |
|---------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 1 |阿莫西林(羟氨苄青霉素) |Amoxicillin |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 2 |氨苄西林钠(氨苄青霉素) |Ampicillin Sodium |注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 3 |苯唑西林钠(苯唑青霉素) |Oxacillin Sodium |注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|

| | 4 |氯唑西林钠(邻氯青霉素) |Cloxacillin Sodium |注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 5 |青霉素〔钠盐,钾盐〕 |Benzylpenicillin [Sodium, Potassium]|注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | |Phenoxymethylpenicillin | | |
| | 6 |青霉素V钾 | |片剂、颗粒剂 | |
| | | |Potassium | | |
|---------------------------------------------------------|
| 乙类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 7 |阿洛西林钠(苯咪唑青霉素) |Azlocillin Sodium |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | |Amoxicillin and | | |
| | 8 |阿莫西林克拉维酸钾 | |片剂 | * |
| | | |Clavulanate Potassium | | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|

| | | |Amoxicillin Sodium and | | |
| | 9 |阿莫西林钠克拉维酸钾 | |注射剂 | * |
| | | |Clavulanate Potassium | | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | |Ticarcillin Sodium and | | |
| | 10 |替卡西林钠克拉维酸钾 | |注射剂 | * |
| | | |Clavulanate Potassium | | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | |Ampicillin Sodium and | | |
| | 11 |氨苄西林钠舒巴坦钠 | |注射剂 | * |
| | | |Sulbactam Sodium | | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 12 |苄星青霉素 |Benzathine Benzylpenicillin |注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 13 |氯唑西林钠(邻氯青霉素) |Cloxacillin Sodium |颗粒剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 14 |美洛西林钠 |Mezlocillin Sodium |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 15 |哌拉西林钠 |Piperacillin Sodium |注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 16 |普鲁卡因青霉素 |Procaine Benzylpenicillin |注射剂 | |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1.2 头孢菌素及碳青酶烯类 |
|---------------------------------------------------------|

| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | | | |片剂、胶囊剂、| |
| | 17 |头孢氨苄 |Cefalexin | | |
| | | | |颗粒剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 18 |头孢拉定 |Cefradine |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 19 |头孢噻肟钠 |Cefotaxime Sodium |注射剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 20 |头孢唑林钠 |Cefazolin Sodium |注射剂 | |
|---------------------------------------------------------|
| 乙类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 21 |氨曲南 |Aztreonam |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 22 |头孢氨苄 |Cefalexin |缓释片剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 23 |头孢呋辛 |Cefuroxime |片剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 24 |头孢呋辛钠 |Cefuroxime Sodium |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | | |片剂、胶囊剂、| |
| | 25 |头孢克洛 |Cefaclor | | * |
| | | | |颗粒剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 26 |头孢美唑钠 |Cefmetazole Sodium |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 27 |头孢哌酮钠 |Cefoperazone Sodium |注射剂 | |
-----------------------------------------------------------

续表
-----------------------------------------------------------
| | | 药品名称 | |限制使|
| 分类 | 编号 |-----------------------------------| 剂型 | |
| | | 中文名称 | 英文名称 | |用范围|
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | |Cefoperazone Sodium | | |
| | 28 |头孢哌酮钠舒巴坦钠 | |注射剂 | * |
| | | |and Sulbactam Sodium | | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | | |片剂、胶囊剂、| |
| | 29 |头孢羟氨苄 |Cefadroxil | | * |
| | | | |颗粒剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 30 |头孢曲松钠(头孢三嗪) |Ceftriaxone Sodium |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 31 |头孢他啶 |Ceftazidime |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 32 |头孢西丁钠 |Cefoxitin Sodium |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 33 |亚胺培南西司他丁钠 |Imipenem and Cilastatin Sodium |注射剂 | * |
|---------------------------------------------------------|

| 1.1.3 氨基糖苷类 |
|---------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | |硫酸阿米卡星 | | | |
| | 34 | |Amikacin Sulfate |注射剂 | |
| | |(丁胺卡那霉素) | | | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 35 |硫酸庆大霉素 |Gentamicin Sulfate |注射剂 | |
|---------------------------------------------------------|

| 乙类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 36 |硫酸奈替米星 |Netilmicin Sulfate |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 37 |硫酸庆大霉素 |Gentamycin Sulfate |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 38 |硫酸依替米星 |Etimicin Sulfate |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 39 |妥布霉素 |Tobramycin |注射剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 40 |盐酸大观霉素 |Spectinomycin Hydrochloride |注射剂 | * |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1.4 酰胺醇类 |
|---------------------------------------------------------|

| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 41 |氯霉素 |Chloramphenicol |注射剂 | |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1.5 四环素类 |
|---------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 42 |盐酸四环素 |Tetracycline Hydrochloride |片剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | |盐酸多西环素 | | | |
| | 43 | |Doxycycline Hydrochloride |片剂、胶囊剂 | |
| | |(脱氧土霉素,强力霉素) | | | |
|---------------------------------------------------------|

| 乙类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 44 |盐酸土霉素 |Oxytetracycline Hydrochloride |片剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | | |片剂、胶囊剂、| |
| | 45 |盐酸米诺环素 |Minocycline Hydrochloride | | * |
| | | | |颗粒剂 | |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1.6 大环内酯类 |
|---------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 46 |红霉素 |Erythromycin |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 47 |红霉素 |Erythromycin |注射剂 | |
|---------------------------------------------------------|

| 乙类 |
|---------------------------------------------------------|
| | | | |颗粒剂、片剂、| |
| | 48 |琥乙红霉素 |Erythromycin Ethylsuccinate | | |
| | | | |胶囊剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | | | |胶囊剂、片剂、| |
| | 49 |阿奇霉素 |Azithromycin | | * |
| | | | |颗粒剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 50 |罗红霉素 |Roxithromycin |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 51 |克拉霉素 |Clarithromycin |片剂 | * |
|----|----|----------------|------------------|-------|---|
| | 52 |吉他霉素 |Kitasamycin |注射剂 | |
|---------------------------------------------------------|
| 1.1.7 其他 |
|---------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|---------------------------------------------------------|
| | 53 |盐酸林可霉素 |Lincomycin Hydrochloride |注射剂 | |
-----------------------------------------------------------

续表
---------------------------------------------------------
| | | 药 品 名 称 | |限制使|
| 分类 | 编号 |----------------------------------| 剂型 | |
| | | 中 文 名 称 | 英 文 名 称 | |用范围|
|-------------------------------------------------------|
| 乙类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 54 |盐酸克林霉素(氯洁霉素) |Clindamycin Hydrochloride |胶囊剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 55 |盐酸克林霉素(氯洁霉素) |Clindamycin Hydrochloride |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 56 |磷霉素钠 |Fosfomycin Sodium |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 57 |硫酸多黏菌素 |Polymyxin Sulfate |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 58 |硫酸多黏菌素 |Polymyxin Sulfate |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 59 |盐酸林可霉素 |Lincomycin Hydrochloride |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 60 |盐酸林可霉素 |Lincomycin Hydrochloride |栓剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 61 |盐酸去甲万古霉素 |Norvancomycin Hydrochloride |注射剂 | * |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 62 |盐酸万古霉素 |Vancomycin Hydrochloride |注射剂 | * |
|-------------------------------------------------------|

| 1.2 合成抗菌药 |
|-------------------------------------------------------|
| 1.2.1 磺胺类药 |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 63 |复方磺胺甲■唑 |Compound Sulfamethoxazole |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 64 |磺胺嘧啶 |Sulfadiazine |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 65 |磺胺嘧啶 |Sulfadiazine |注射剂 | |
|-------------------------------------------------------|

| 乙类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 66 |复方磺胺甲■唑 |Compound Sulfamethoxazole |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 67 |磺胺嘧啶锌 |Sulfadiazine Zinc |粉剂、软膏剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 68 |磺胺嘧啶银 |Sulfadiazine Silver |粉剂、软膏剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 69 |甲氧苄啶(甲氧苄氨嘧啶) |Trimethoprim |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 70 |甲氧苄啶(甲氧苄氨嘧啶) |Trimethoprim |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | | |Sulfamethoxazole, Sulfadiazine and | | |
| | 71 |联磺甲氧苄啶 | |片剂 | |
| | | |Trimethoprim | | |
|-------------------------------------------------------|
| 1.2.2 喹诺酮类 |
|-------------------------------------------------------|

| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| | | |Ciprofloxacin [Hydrochloride, | | |
| | 72 |环丙沙星〔盐酸盐,乳酸盐〕 | |注射剂 | |
| | | |Lactate] | | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 73 |诺氟沙星(氟哌酸) |Norfloxacin |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 74 |氧氟沙星(氟嗪酸) |Ofloxacin |注射剂 | |
|-------------------------------------------------------|

| 乙类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 75 |吡哌酸 |Pipemidic Acid |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 76 |盐酸环丙沙星 |Ciprofloxacin Hydrochloride |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 77 |甲磺酸培氟沙星 |Pefloxacin Mesilate |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 78 |盐酸洛美沙星 |Lomefloxacin Hydrochloride |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 79 |盐酸洛美沙星 |Lomefloxacin Hydrochloride |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 80 |氧氟沙星(氟嗪酸) |Ofloxacin |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 81 |左氧氟沙星 |Levofloxacin |片剂 | * |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 82 |左氧氟沙星 |Levofloxacin |注射剂 | * |
|-------------------------------------------------------|
| 1.2.3 硝基咪唑类(抗厌氧菌药) |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 83 |甲硝唑 |Metronidazole |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 84 |甲硝唑 |Metronidazole |注射剂 | |
---------------------------------------------------------

续表
---------------------------------------------------------
| | | 药 品 名 称 | |限制使|
| 分类 | 编号 |----------------------------------| 剂型 | |
| | | 中 文 名 称 | 英 文 名 称 | |用范围|
|-------------------------------------------------------|
| 1.2.4 硝基呋喃类 |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 85 |呋喃妥因(呋喃坦啶) |Nitrofurantoin |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 86 |呋喃唑酮 |Furazolidone; Nifurazolidone |片剂 | |
|-------------------------------------------------------|
| 1.3 其他 |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 87 |乌洛托品 |Methenamine |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 88 |盐酸小檗碱(黄连素) |Berberine Hydrochloride |片剂 | |
|-------------------------------------------------------|

| 1.4 抗分枝杆菌类药 |
|-------------------------------------------------------|
| 1.4.1 抗结核病药 |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 89 |对氨基水杨酸钠 |Sodium Aminosalicylate |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 90 |利福平 |Rifampicin |胶囊剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 91 |硫酸链霉素 |Streptomycin Sulfate |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 92 |盐酸乙胺丁醇 |Ethambutol Hydrochloride |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 93 |异烟肼(雷米封) |Isoniazid |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 94 |异烟肼(雷米封) |Isoniazid |注射剂 | |
|-------------------------------------------------------|

| 乙类 |
|-------------------------------------------------------|
| | 95 |吡嗪酰胺 |Pyrazinamide |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 96 |丙硫异烟胺 |Protionamide |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 97 |对氨基水杨酸钠 |Sodium Aminosalicylate |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 98 |利福喷汀 |Rifapentine |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | 99 |异烟肼/利福平 |Isoniazid and Rifampicin |片剂 | * |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| | | |Isoniazid and Rifampicin and | | |
| |100 |异烟肼/利福平/吡嗪酰胺 | |片剂 | * |
| | | |Pyrazinamide | | |
|-------------------------------------------------------|

| 1.4.2 抗麻风病药 |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| |101 |氨苯砜 |Dapsone |片剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| |102 |醋氨苯砜 |Acedapsone |注射剂 | |
|-------------------------------------------------------|
| 乙类 |
|-------------------------------------------------------|
| |103 |氯法齐明 |Clofazimine |胶囊剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| |104 |沙利度胺 |Thalidomide |片剂 | |
|-------------------------------------------------------|
| 1.5 抗真菌药 |
|-------------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-------------------------------------------------------|
| |105 |制霉素 |Nysfungin |片剂 | |
|-------------------------------------------------------|
| 乙类 |
|-------------------------------------------------------|
| |106 |氟胞嘧啶 |Flucytosine |片剂、胶囊剂| |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| |107 |氟胞嘧啶 |Flucytosine |注射剂 | |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| |108 |氟康唑 |Fluconazol |片剂、胶囊剂| * |
|----|----|--------------|-------------------|------|---|
| |109 |氟康唑 |Fluconazol |注射剂 | * |
---------------------------------------------------------

续表
-------------------------------------------------------
| | | 药品名称 | |限制使|
| 分类 | 编号 |---------------------------| 剂型 | |
| | | 中文名称 | 英文名称 | |用范围|
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |110 |克霉唑 |Clotrimazole |片剂、胶囊剂 | * |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |111 |两性霉素B |Amphotericin B |注射剂 | * |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |112 |硝酸咪康唑 |Miconazole Dinitrate |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |113 |硝酸咪康唑 |Miconazole Dinitrate |注射剂 | |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |114 |酮康唑 |Ketoconazole |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |115 |伊曲康唑 |Itraconazole |片剂、胶囊剂 | * |
|-----------------------------------------------------|

| 1.6 抗病毒药 |
|-----------------------------------------------------|
| 甲类 |
|-----------------------------------------------------|
| |116 |阿昔洛韦 |Aciclovir |片剂、胶囊剂 | |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |117 |利巴韦林(三氮唑核苷)|Ribavirin |片剂、胶囊剂 | |
|-----------------------------------------------------|
| 乙类 |
|-----------------------------------------------------|
| |118 |阿糖腺苷 |Vidarabine |注射剂 | |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |119 |阿昔洛韦 |Aciclovir |注射剂 | |
|----|----|-----------|---------------|-----------|---|
| |120 |利巴韦林(三氮唑核苷)|Ribavirin |注射剂 | |
|-----------------------------------------------------|

关于进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作的通知

国家食品药品监督管理局


关于进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作的通知

国食药监办[2008]687号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为加强对药品生产工艺和处方变更的监管,进一步提高药品生产质量,国家局于2007年8月下发了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办〔2007〕504号)。各省(区、市)局按照通知要求,积极开展工作,全面完成了对大容量注射剂类药品的核查,部分省(区、市)局还完成了其他静脉给药注射剂类药品的核查工作。为进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作,现将有关事项通知如下:

  一、各省(区、市)局应在总结前一阶段核查工作的基础上,加大工作力度,务必在2008年底前全部完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方核查,并按照《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》要求做好总结,填报汇总表(附件1、2)。

  二、各省(区、市)局应在全面核查工作的基础上,对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案,内容应包括:品种注册及变更的证明文件,申报注册和变更并获得批准的生产工艺和处方,现行完整生产工艺和处方,关键生产设备,药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监督检查情况,质量抽验情况;核查工作情况,风险评估及核查结论,存在问题及处理结果。对已核查品种的风险评估及核查结论、处理意见等,应有相关工作部门人员及省级局负责人的签字。因停产未进行核查的品种,也应建立基本信息档案。

  三、建立品种监管档案是药品监管部门对生产企业及其品种实施有效监管的重要手段,各省(区、市)局应当认真管好、用好监管档案。对于在本次核查工作中发现的有关处方、生产工艺、药品标准、药品说明书等问题,应按有关规定研究解决,并将结论一并存入档案。

  四、对生产企业因停产尚未进行核查的品种、核查后责令停产或限期改正的品种,省(区、市)局应当加强监督,落实监管措施。凡擅自恢复生产、不按照核查后工艺和处方进行生产、再次变更生产工艺和处方不按规定研究和申报的企业,必须依法给予严肃查处。

  五、对已经通过核查的注射剂品种,尤其是中药注射剂品种,应当对照上述要求进行认真总结,整理品种监管档案和有关问题,必要时再次进行有针对性的核查,务求排除安全隐患,降低风险。

  各省(区、市)局应结合深入学习实践科学发展观活动,牢固树立科学监管理念,进一步做好各类注射剂的生产工艺和处方核查工作,消除药品安全隐患,确保药品生产质量安全。


  附件:1.静脉注射剂类药品生产工艺和处方核查工作汇总表
http://www.sda.gov.cn/gsjb08687/f1.rar
     2.中药注射剂类药品生产工艺和处方核查工作汇总表
http://www.sda.gov.cn/gsjb08687/f2.rar

                            国家食品药品监督管理局
                           二○○八年十一月二十四日