全国爱卫会


国家卫生镇标准


一、 爱卫组织管理
1、爱卫会组织机构健全，委员部门分工明确，责任落实。爱国卫生工作有计划，有经费，有检查，有总结，档案管理规范。
2、创建卫生镇工作纳入镇发展规划，创建工作有方案，建立长效管理机制，以镇带村，整体发展。
3、充分发动群众参与创建卫生镇活动。
二、 健康教育
1、按照《亿万农民健康教育促进行动规划》开展多种形式的健康教育活动。
2、中、小学健康教育开课率达到100%。
3、居民卫生知识知晓率达85%以上，卫生行为形成率达60%以上。
4、举办卫生知识讲座，设有固定的健康教育宣传栏或板报，定时播出健康教育节目，引导健康生活方式。
5、公共场所设有禁烟标志，无烟草广告。
三、 环境卫生
1、镇区规划合理，环境整洁，路面平整，硬化率达90%以上；镇容美观有序，文明施工，无乱搭、乱建、乱贴、乱画现象；无乱设摊点现象，集贸市场卫生设施完善，管理良好。
2、镇区有专业保洁队伍，垃圾日产日清，清运率达100%，并定点卫生处理；单位门前卫生责任制落实，门内卫生达标。
公厕布局合理，数量达标，有专人管理，清洁卫生，粪便进行无害化处理。
3、镇区绿化覆盖率达30%以上，人均绿地面积达6平方米以上。
4、镇区内禁止放养家禽牲畜。
四、环境保护
1、按照国家有关规定编制环境规划并认真实施，建立相应的工作制度。
2、大气总悬浮颗粒物年平均值不超过0.20毫克/标准立方米；二氧化硫年平均值不超过0.06毫克/标准立方米；建成区噪声达标区覆盖率不低于50%；饮用水源水质达标率不低于95%，地面水水质达标率达100%。
3、建成区烟尘控制区覆盖率达100%；工业废水排放达标率不低于90%；医源性污水集中处理，排放达到国家标准；工业固体废弃物综合利用率不低于80%；医源性废弃物焚烧处理率达100%。
有条件的镇要建有集中生活污水处理场，暂时没有条件的要有规划目标和相应措施。
4、认真贯彻执行环境保护政策和法律法规；近三年内未发生重大污染事故或重大生态破坏事故。
五、除四害工作
1、坚持环境治理为主的综合防制方针，四害孳生地得到有效控制。
2、科学合理用药，严禁使用国家禁用药物。
3、鼠密度达标，蚊、蝇、蟑螂密度中的1项必须控制在全国爱卫会规定的标准，另两项密度不超过标准规定的三倍。
六、 食品卫生
1、认真贯彻《中华人民共和国食品卫生法》，卫生监督、监测和技术指导规范，资料齐全。镇区连续三年无重大食物中毒事故发生。
2、食品生产、加工、经营单位和食堂有卫生许可证，有卫生管理制度，从业人员持有效健康证，培训上岗，“五病”调离率达100%。
3、食品生产、加工企业产品检验合格后出厂，定型包装产品的标识合格率达100%。
4、各类饮食店、食堂有专用餐具消毒、保洁设施，操作规范；防尘、防蝇、防鼠及上下水设施齐全，并达到标准。
5、食品摊贩做到亮证（卫生许可证、健康证）经营，制作食品过程符合卫生要求，有防蝇、防尘设施，使用工具售货。
七、 公共场所及生活饮用水卫生
㈠公共场所卫生
1、认真贯彻国务院《公共场所卫生管理条例》，有计划、有检查，卫生监督、监测和技术指导规范，资料齐全。
2、公共场所有卫生许可证，有卫生管理制度。直接为顾客服务的从业人员持有效健康合格证，培训上岗，“五病”调离率达100%。
3、旅店、理发店、歌舞厅、公共浴室消毒和通风设施完善；旅客床上用品做到一客一换；公共浴室、游泳池有禁止性病、皮肤病人进入标志。
㈡生活饮用水卫生
1、镇区自来水普及率达95%以上；近三年未发生因饮水污染导致的疫情发生。
2、水厂厂容整洁卫生，绿化、美化，水源水符合有关标准，有健全的管理、消毒制度和操作规程。对出厂水进行检测，保证出厂水和末梢水水质合格率达90%以上。
3、二次供水水箱定期清洗、消毒。
八、 疾病预防与控制
1、认真贯彻《中国人民共和国传染病防治法》，有制度、有措施，资料齐全。近两年无甲、乙类传染病暴发疫情，无医院内感染引起的传染病暴发疫情和死亡事故。
2、医疗机构按要求开设肠道门诊，依法做好疫情报告工作，法定传染病无漏报、迟报。
3、计划免疫工作落实，计划免疫疫苗接种率达85%以上。
4、贯彻《职业病防治法》，企业劳动卫生符合国家规定要求。
九、社区卫生
1、有健全的卫生管理制度，坚持定期开展检查评比活动；积极开展创建卫生户活动。
2、环境整洁，绿化、美化，车辆摆放整齐，楼道内整齐，无违章搭建。
3、社区卫生服务达到“六位一体”要求，工作成效明显。
4、垃圾收集和厕所管理符合卫生要求。
十、镇辖村卫生
1、农村自来水普及率和卫生厕所普及率均达80%以上。
2、30%的村建成省级卫生村。
3、农村道路平整，环境整洁。
4、庭院清洁，物品堆放整齐，村民有良好的卫生习惯。
5、家禽牲畜实行圈养，村内无散放牲畜、家禽。
十一、民意测验
随机访问足够数量的当地居民和外来人员，听取群众意见，满意率达80%以上。




国家食品药品监督管理局


关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知

国食药监注[2004]82号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了认真贯彻落实我局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，为此，我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十四日


　　　　　　　　　　　创新药物研发早期介入实施计划

　　一、实施目的
　　实施创新药物研发早期介入计划，是通过早期介入到创新药物的研发过程中，帮助药品研发机构解决药品注册时将面临的问题，指导和规范创新药物的研究开发；建立起药品研发机构与药品审评专家及药品注册管理人员之间畅通的渠道，逐步建立科学的药品审评机制；通过沟通，掌握科研动态，提高药品注册工作的水平。

　　二、适用范围
　　创新药物是指“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂”及“未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品”，同时还必须具有原创性，具有自主的知识产权。

　　药物研发机构在创新药物的研发过程中，有以下情况时可向国家食品药品监督管理局提交申请，由国家食品药品监督管理局组织技术研讨：
　　（一）在药学研究方面、药理毒理学方面及临床研究方面遇到了自身不能解决的具体问题；
　　（二）采用了一些技术领先的方法学研究，或者一些国内未见的药效学评价方法；
　　（三）对注册法规的理解问题。

　　三、实施方法
　　药品研发机构在创新药物的研发过程中，本着自愿的原则，将遇到的问题写成书面申请提交到国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局将组织专门人员，与研发机构针对所提问题进行交流讨论，提出相应的参考意见，协助药物研发机构调整或修正目标与策略。

　　四、实施程序
　　（一）需要进行交流讨论的问题，由药品研发机构向国家食品药品监督管理局药品注册司提交申请。提交申请的同时，应附需进行讨论的相关技术资料。
　　（二）提交交流讨论的问题需具备下列条件：
　　1．不存在科学技术权属方面的争议；
　　2．提交讨论的问题所涉及的内容应符合《药品注册管理办法》及其附件的要求；
　　3．有经科学技术部，省、自治区、直辖市科学技术厅或者国务院其它有关部门认定的科技信息机构出具的查新结论报告。
　　（三）国家食品药品监督管理局药品注册司收到申请后，根据申请涉及品种的类别转由相关业务处室办理，对是否进行交流探讨，作出答复，并通知研发机构。对于不符合条件的申请，不予受理。上述工作应自药品注册司收到申请之日起30日内完成。
　　（四）参加交流讨论的专家，由国家食品药品监督管理局从中国药品生物制品检定所、本局药品审评中心等部门和国家药品审评专家库中遴选，申请单位也可自行推荐。

　　五、保密措施
　　参加交流讨论工作的有关人员应对交流内容保密。未经药物研发机构同意，擅自披露、使用或者向他人提供该药物相关内容的，应当依据有关法规，追究其法律责任；给药物研发机构造成损失的，应当赔偿损失。

　　六、其他说明
　　（一）药物研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。
　　（二）交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。
　　（三）申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。专家会议所需经费从国家食品药品监督管理局的药品审评专项经费中列支。